○ 佰傲再生醫學研究院合影

○ 佰傲再生醫學研究院技術介紹

（一）再生醫療板塊

“組織(zhi)(zhi)器(qi)官(guan)再(zai)生(sheng)修護”是集團中長期的(de)戰略增長業務，結合自身優(you)勢，以最終實現組織(zhi)(zhi)器(qi)官(guan)再(zai)生(sheng)為目(mu)標(biao)，“再(zai)生(sheng)醫(yi)療”針對骨關節(jie)、眼、口腔等組織(zhi)(zhi)器(qi)官(guan)缺損治療持續不斷推(tui)出創新型產品。

•  脫(tuo)細(xi)胞(bao)產品(pin)：采(cai)用前(qian)沿(yan)技術進行動(dong)(dong)物(wu)源性材料(liao)(liao)的(de)(de)(de)脫(tuo)細(xi)胞(bao)技術研(yan)究，可針對豬源、牛源及(ji)(ji)其他動(dong)(dong)物(wu)源性的(de)(de)(de)皮(pi)膚、心包(bao)膜(mo)、腹膜(mo)、小腸粘膜(mo)下層、眼角膜(mo)及(ji)(ji)骨組(zu)織等材料(liao)(liao)，采(cai)用平臺自主研(yan)發的(de)(de)(de)不同組(zu)織的(de)(de)(de)脫(tuo)細(xi)胞(bao)方式，進行材料(liao)(liao)異種細(xi)胞(bao)及(ji)(ji)抗原(yuan)物(wu)質脫(tuo)除(chu)，可在保留動(dong)(dong)物(wu)組(zu)織天然的(de)(de)(de)微觀結(jie)構的(de)(de)(de)前(qian)提下，脫(tuo)除(chu)異種細(xi)胞(bao)成分(fen)，降低免(mian)疫原(yuan)性。

• 功能誘(you)(you)導型(xing)再生(sheng)修復(fu)產(chan)品：功能誘(you)(you)導型(xing)再生(sheng)修復(fu)產(chan)品以天然高分子材料、生(sheng)物衍生(sheng)材料、生(sheng)物活性(xing)礦物質粉體(ti)等作為主要原材料，通(tong)過復(fu)合(he)、交聯(lian)、修飾改性(xing)等技術實現具有(you)誘(you)(you)導效(xiao)用的再生(sheng)修復(fu)產(chan)品。

（二）再生科技護膚板塊

再生科技護膚(fu)將再生醫學(xue)研(yan)究成果融入(ru)護膚(fu)領(ling)域，在(zai)對皮膚(fu)細(xi)胞深度研(yan)究的(de)基礎上(shang)，以(yi)市場和用戶需求為出發點，持續(xu)不(bu)斷地推(tui)出創(chuang)(chuang)新型產(chan)品與服務(wu)。同(tong)時(shi)致力(li)于為客戶提供科學(xue)專業.安全高效的(de)技術(shu)與產(chan)品定制平臺，同(tong)時(shi)也(ye)為客戶提供產(chan)品創(chuang)(chuang)意(yi)-研(yan)發-生產(chan)一體化服務(wu)的(de)CDMO平臺。

• 注(zhu)射(she)型醫械產(chan)品：采用(yong)平(ping)臺(tai)獨(du)有交聯及(ji)改性(xing)技術(shu)，進行各類可(ke)(ke)(ke)注(zhu)射(she)高分(fen)子(zi)多糖材(cai)料(liao)、膠原材(cai)料(liao)及(ji)其(qi)他可(ke)(ke)(ke)誘導再生類型材(cai)料(liao)的(de)技術(shu)開(kai)發及(ji)產(chan)品轉(zhuan)化(hua)，可(ke)(ke)(ke)通過納米乳化(hua)超微球包裹技術(shu)等，制備不同(tong)粒徑、不同(tong)降解性(xing)能的(de)材(cai)料(liao)，滿足不同(tong)部位注(zhu)射(she)填(tian)充需求。

• 功能(neng)性(xing)護膚(fu)品：利(li)用(yong)生(sheng)命科學(xue)，從皮膚(fu)生(sheng)理學(xue)，皮膚(fu)結構(gou)，皮膚(fu)代謝等方面(mian)，科學(xue)配(pei)比；利(li)用(yong)集(ji)團的核(he)心(xin)原(yuan)料以及(ji)檢(jian)測(ce)平臺開發出的具有一(yi)定功效的功能(neng)性(xing)護膚(fu)品。擁有1000多個成(cheng)熟配(pei)方，通(tong)過基礎研究與新劑型研究，將(jiang)新技術與新概念融入新產品中(zhong)，服務眾多品牌。

（三）干細胞與疾病治療

積極與國(guo)內外機構展開(kai)合作(zuo)，在(zai)國(guo)家(jia)“973計劃(hua)”干(gan)細胞(bao)(bao)重大研究項目支(zhi)持下，在(zai)干(gan)細胞(bao)(bao)與組織(zhi)再生、干(gan)細胞(bao)(bao)與衰(shuai)老、干(gan)細胞(bao)(bao)與炎癥微環境等(deng)研究方面取得了重大研究成果，圍繞心臟(zang)、肝臟(zang)、糖尿病、骨關節、衰(shuai)老等(deng)治療方向進(jin)行(xing)干(gan)細胞(bao)(bao)治療產(chan)品(pin)開(kai)發。

（四）醫美安全功效性評價

專注(zhu)體(ti)(ti)外重(zhong)組3D人體(ti)(ti)組織器官模型產業化(hua)研(yan)究(jiu)與檢(jian)(jian)測(ce)方法(fa)學(xue)研(yan)究(jiu)20余年，在化(hua)妝品(pin)(pin)動(dong)物(wu)替(ti)代檢(jian)(jian)測(ce)的行業趨勢下，體(ti)(ti)外檢(jian)(jian)測(ce)業務模塊(kuai)已經發(fa)展成為集(ji)檢(jian)(jian)測(ce)工(gong)具開發(fa)與生(sheng)產、體(ti)(ti)外替(ti)代檢(jian)(jian)測(ce)方法(fa)開發(fa)與測(ce)試服務供應，人體(ti)(ti)皮膚生(sheng)理學(xue)檢(jian)(jian)測(ce)與技(ji)術咨(zi)詢于(yu)一體(ti)(ti)的綜(zong)合性體(ti)(ti)外替(ti)代檢(jian)(jian)測(ce)服務平臺，成果廣泛應用于(yu)化(hua)妝品(pin)(pin)、化(hua)學(xue)品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械、生(sheng)物(wu)醫(yi)藥等行業，賦能(neng)產業創(chuang)新。

• 化妝品(pin)(pin)體(ti)外(wai)檢測：建立了以理化、微生物(wu)、人體(ti)皮膚細胞(bao)、3D皮膚模型和人體(ti)測試為(wei)基礎的檢測服務平臺(tai)和全面的產品(pin)(pin)創新開發(fa)服務體(ti)系(xi)，可用于(yu)原(yuan)料/活性物(wu)篩選、配方體(ti)系(xi)優化、產品(pin)(pin)安全與功效(xiao)等(deng)(deng)合(he)(he)規檢測、注冊備案(an)資料撰寫、合(he)(he)規化管理等(deng)(deng)，覆蓋化妝品(pin)(pin)、口(kou)腔(qiang)護(hu)理、頭發(fa)護(hu)理、口(kou)服美(mei)容等(deng)(deng)領(ling)域。

• 3D組(zu)織(zhi)替代(dai)檢(jian)測(ce)：3D組(zu)織(zhi)替代(dai)檢(jian)測(ce)是在化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)技(ji)術變革及動物替代(dai)檢(jian)測(ce)發(fa)展的(de)趨勢(shi)下(xia)，以(yi)多樣化(hua)(hua)3D組(zu)織(zhi)模(mo)型(xing)(xing)(xing)為研(yan)究工具，以(yi)體外安全(quan)(quan)與(yu)(yu)功效評(ping)價(jia)(jia)為核心(xin)建立的(de)科學檢(jian)測(ce)體系，可廣泛應用于化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)、化(hua)(hua)學品(pin)(pin)、衛(wei)生用品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)以(yi)及醫療器械等與(yu)(yu)皮膚(fu)直接接觸(chu)產品(pin)(pin)的(de)安全(quan)(quan)與(yu)(yu)功效檢(jian)測(ce)。開發(fa)了3D皮膚(fu)模(mo)EpiKutis（化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)與(yu)(yu)功效評(ping)價(jia)(jia)）、3D黑(hei)素皮膚(fu)模(mo)型(xing)(xing)(xing)MelaKutis（美白(bai)功效評(ping)價(jia)(jia)）、3D全(quan)(quan)層(ceng)皮膚(fu)模(mo)型(xing)(xing)(xing)FulKutis（抗衰老類功效評(ping)價(jia)(jia)）、3D角膜模(mo)型(xing)(xing)(xing)BioOcullar（角膜安全(quan)(quan)與(yu)(yu)功效評(ping)價(jia)(jia)）、3D口腔(qiang)黏膜模(mo)型(xing)(xing)(xing)EpiOriis（口腔(qiang)安全(quan)(quan)與(yu)(yu)功效評(ping)價(jia)(jia)）等用于不同檢(jian)測(ce)需求的(de)模(mo)型(xing)(xing)(xing)。

（五）技術平臺

• 產品安全性及有效性研究驗證平臺   
  主要從事動物模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)建(jian)立及組(zu)織工(gong)程(cheng)材料的動物體內(nei)安全(quan)性和有效性驗證(zheng)工(gong)作。已建(jian)立角膜(mo)(mo)損傷模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)、糖尿病(bing)皮膚潰瘍模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)、心(xin)肌(ji)(ji)梗死(si)模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)、腦(nao)膜(mo)(mo)炎模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing),顱骨(gu)缺損模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)、坐骨(gu)神經缺損模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)、牙槽骨(gu)缺損模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)、關節(jie)軟骨(gu)缺損模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)，瘢(ban)痕模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)，痤瘡(chuang)模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)，銀屑病(bing)等多種動物模(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)，可開展角膜(mo)(mo)板層移植術、硬腦(nao)膜(mo)(mo)修復(fu)、皮膚創(chuang)面修復(fu)術、疝修復(fu)術、肌(ji)(ji)腱(jian)修復(fu)術等試驗；進行生物材料熱原(yuan)/刺激/致敏檢(jian)測、急(ji)性/亞急(ji)性/亞慢性全(quan)身(shen)毒性檢(jian)測、植入(ru)后局部(bu)反(fan)應檢(jian)測、免疫毒性檢(jian)測等。

• 生物學評價及產品質量標準研究平臺
  負責產(chan)(chan)品研發過(guo)程(cheng)中涉及(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)各項(xiang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗指標(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)及(ji)(ji)分析(xi)、優化、確(que)認驗證，以(yi)及(ji)(ji)產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)及(ji)(ji)操(cao)作(zuo)規(gui)程(cheng)建(jian)立(li)、撰寫(xie)等(deng)內容(rong)，為(wei)(wei)產(chan)(chan)品研發提供技(ji)術支持，為(wei)(wei)產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)保駕護航(hang)。服務項(xiang)目：1）理(li)化檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)（包(bao)括(kuo)有效含(han)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，殘(can)留量(liang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，定性(xing)分析(xi)，氣相檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、液相檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，力(li)學性(xing)能檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)等(deng)），2）微生物(wu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)（包(bao)含(han)無菌(jun)(jun)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，微生物(wu)限度檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，初(chu)始(shi)污(wu)染(ran)菌(jun)(jun)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，細菌(jun)(jun)內毒素檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，包(bao)材阻菌(jun)(jun)性(xing)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)等(deng)），3）生物(wu)學檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)（包(bao)括(kuo)DNA殘(can)留檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，α-gal抗原(yuan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，細胞毒MTT檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、神經細胞體(ti)外共培養等(deng)）4）組織(zhi)學檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)（組織(zhi)病(bing)理(li)標(biao)本冰凍切(qie)片(pian)、石蠟切(qie)片(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)HE染(ran)色(se)、特(te)殊染(ran)色(se)等(deng)實驗）輸出(chu)產(chan)(chan)品涉及(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)料、中間體(ti)、成品的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)及(ji)(ji)相關檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)項(xiang)目的(de)(de)(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)操(cao)作(zuo)規(gui)程(cheng)，輸出(chu)產(chan)(chan)品相關檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)方法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)驗證及(ji)(ji)確(que)認報告。

• 工藝中試優化
  主(zhu)要職責(ze)是對產(chan)品開發(fa)過程中的(de)(de)小試工(gong)藝(yi)(yi)進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)可(ke)(ke)(ke)行(xing)(xing)(xing)性(xing)評估，在核定小試工(gong)藝(yi)(yi)穩定可(ke)(ke)(ke)行(xing)(xing)(xing)后進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)中試放大；并(bing)對工(gong)藝(yi)(yi)路線和(he)單元反應操作方法進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)優化(hua)(hua)研究、驗證及(ji)(ji)(ji)確定，為產(chan)品工(gong)藝(yi)(yi)交接到生產(chan)中心實現產(chan)業化(hua)(hua)生產(chan)把好最后一道關卡。技術服務：1）雜蛋白去除工(gong)藝(yi)(yi)：采用高低(di)溫升降(jiang)雙層玻璃反應釜及(ji)(ji)(ji)合適的(de)(de)有(you)(you)機試劑進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)梯(ti)度循環熱浸提，可(ke)(ke)(ke)有(you)(you)效(xiao)去除雜蛋白。2）脫(tuo)細胞(bao)工(gong)藝(yi)(yi)：涉及(ji)(ji)(ji)一種自(zi)動化(hua)(hua)脫(tuo)細胞(bao)系統及(ji)(ji)(ji)脫(tuo)細胞(bao)方法.通(tong)過自(zi)動化(hua)(hua)控制,使得生物材料脫(tuo)細胞(bao)過程中人工(gong)干(gan)預(yu)減(jian)少(shao),為產(chan)業化(hua)(hua)大規模生產(chan)可(ke)(ke)(ke)行(xing)(xing)(xing)性(xing)提供支持。3）真(zhen)空(kong)冷(leng)(leng)凍(dong)干(gan)燥工(gong)藝(yi)(yi)：采用真(zhen)空(kong)冷(leng)(leng)凍(dong)干(gan)燥可(ke)(ke)(ke)以保(bao)持產(chan)品原有(you)(you)的(de)(de)理(li)化(hua)(hua)性(xing)質和(he)生理(li)活(huo)性(xing)，且有(you)(you)效(xiao)成(cheng)分損失極少(shao)；凍(dong)干(gan)制劑特有(you)(you)的(de)(de)疏松多孔結構，可(ke)(ke)(ke)以使藥物易于(yu)復水(shui)而(er)(er)恢復活(huo)性(xing)，而(er)(er)且含水(shui)量(liang)低(di)，易于(yu)長期穩定保(bao)存(cun)(cun)；真(zhen)空(kong)冷(leng)(leng)凍(dong)干(gan)燥與其他干(gan)燥方式相比避免了(le)化(hua)(hua)學(xue)、物理(li)和(he)酶(mei)的(de)(de)變化(hua)(hua)，從(cong)而(er)(er)確保(bao)了(le)制品物性(xing)在保(bao)存(cun)(cun)時不易改變。4）組織剝(bo)離(li)工(gong)藝(yi)(yi)：采用德(de)國進(jin)(jin)口剝(bo)離(li)設備(bei)，可(ke)(ke)(ke)對質地(di)較硬材料進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)高效(xiao)分離(li)，且損失占比低(di)，有(you)(you)效(xiao)率較高。

產品臨床與注冊方向：專業(ye)的臨床申報(bao)及注冊報(bao)批(pi)團(tuan)隊，深耕無菌及植入醫療器(qi)械(xie)領域，可組織制定臨床方案(an)(an)并策(ce)劃開展實施(shi)，完成(cheng)符合國家法(fa)規要求和(he)高質量的臨床試驗(yan)評(ping)價，證(zheng)明產(chan)品的安(an)全性和(he)有效(xiao)性，為(wei)產(chan)品順(shun)利通過注冊認證(zheng)提供臨床證(zheng)據。可負責醫療器(qi)械(xie)產(chan)品及食品、保(bao)健食品的檢驗(yan)、注冊/備案(an)(an)相(xiang)關工作，為(wei)公司(si)提供及時有效(xiao)的注冊事務(wu)支(zhi)持和(he)相(xiang)關信息。

○ 研究院成果展示

• 承擔了多項(xiang)國家級的國家重點研發(fa)計(ji)劃(hua)項(xiang)目，并在學術研究(jiu)和組(zu)織工程與再生醫學技術開發(fa)方(fang)面取得標桿性(xing)成果(guo)；

  ○   國家重點研發計劃：生物醫用材料專項
  項目（牽頭單位）：角膜再生性材料制備暨有序組裝關鍵技術與產品研發	2018YFC110105	2018-2021
  項目：人類器官的構建及工程化技術體系建立	2016YFC1101400	2016-2020
  課題：新型頜面軟組織靶向活性修復材料的研發	2016YFC1102903	2016-2020
  ○   國家重點研發計劃：干細胞專項
  課題：基于干細胞的牙功能組織模塊構建及轉化研究	2017YFA01048002	2017-2020
  課題：干細胞體外自動化、規模化培養及擴增體系	2017YFA0104903	2017-2020
  ○   國家“973”項目
  課題：骨增齡過程中相關干細胞生物學行為變化及調控機制	2011CB964702	2011-2015
  課題：用于牙再生的上皮與間充質細胞來源的研究	2010CB944803	2010-2014

  
  

• 核心團隊參(can)與制定三(san)項(xiang)相關領(ling)域的中國醫藥行業標(biao)準；

  
  

• 產品注(zhu)冊證(zheng)獲得(de)19項(xiang)，其中三(san)類醫療(liao)器械證(zheng)4個，二類醫療(liao)器械證(zheng)14個，一類醫療(liao)器械證(zheng)1個。（數據截(jie)止2023年10月13日(ri)）