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26 2022-09

以佰鴻集團首席科學家為主要起草人之一的,干細胞領域相關標準發布

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9月24日,第三屆中(zhong)國(guo)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)與再生(sheng)醫學協同創新平(ping)臺(tai)大會暨標(biao)準發布(bu)會在北京(jing)懷柔舉行(xing),大會發布(bu)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)領(ling)域一系列相關標(biao)準,包(bao)(bao)括我(wo)國(guo)牽(qian)頭制定(ding)的(de)首個干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)國(guo)際(ji)標(biao)準ISO 24603以(yi)及(ji)另1項國(guo)家(jia)標(biao)準和7項團體標(biao)準,包(bao)(bao)括多能性干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)基本要求(qiu)、干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其倫理研究(jiu)、功能細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)、類器官、外泌體等方(fang)面,為干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)、臨(lin)床(chuang)應(ying)用和行(xing)業發展制定(ding)了(le)“準則”。

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(來源(yuan):北京干細胞(bao)與(yu)再生醫學(xue)研究院)


其(qi)中(zhong),1項國際(ji)標(biao)準(zhun)為ISO 24603 《人(ren)和小鼠多能性干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)通(tong)(tong)用(yong)要(yao)求(qiu)》,1項國家標(biao)準(zhun)為《細(xi)(xi)胞(bao)無菌檢測通(tong)(tong)則(ze)》,7項團體標(biao)準(zhun)為《人(ren)干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)研(yan)究(jiu)倫理審(shen)查技術規范》《人(ren)自然殺傷細(xi)(xi)胞(bao)》《人(ren)中(zhong)腦(nao)多巴胺(an)能神經前(qian)體細(xi)(xi)胞(bao)》《人(ren)神經干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)》《人(ren)腸(chang)癌類器官》《人(ren)腸(chang)道(dao)類器官》《人(ren)干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)來(lai)源細(xi)(xi)胞(bao)外囊泡制(zhi)備通(tong)(tong)用(yong)要(yao)求(qiu)》,為干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)研(yan)究(jiu)、臨床應用(yong)和行業發展制(zhi)定(ding)了“準(zhun)則(ze)”。


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這些國(guo)(guo)(guo)際標準(zhun)(zhun)、國(guo)(guo)(guo)家標準(zhun)(zhun)和(he)(he)團體標準(zhun)(zhun)涵蓋科研(yan)、臨床和(he)(he)產業等(deng)方面,對人干(gan)細(xi)胞(bao)研(yan)究(jiu)倫理、干(gan)細(xi)胞(bao)及其衍生物的(de)關鍵質量屬(shu)性、質量控(kong)制等(deng)進行系統規定,最終形成中國(guo)(guo)(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)領(ling)域的(de)基本共識,也是干(gan)細(xi)胞(bao)產業化的(de)技術(shu)支撐和(he)(he)基礎保障。


佰鴻集團首席科學家金巖教授是《人干細胞來源細胞外囊泡制備通用要求》的主要起草人之一,該“標準”的發布,進一步突顯了佰鴻集團在再生醫學領域的影響力和行業引領者的地位


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該標準的制定,既代表了國家對于干細胞在未來發展方向的認可,也為行業的發展注入強心劑,對整個行業的標準化,以及對我們人類的健康具有極其重要的意義。同時,將為干細胞領域科技創新及相關行業發展提供有力支撐。


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佰鴻集團作(zuo)為再生醫學行(xing)業(ye)領域的引(yin)領者,于2019年率先(xian)建成規(gui)模(mo)化(hua)醫療級(ji)干(gan)細胞庫(ku),并突破植物外泌體產(chan)業(ye)技術瓶頸(jing),成功研(yan)制(zhi)出系列(lie)外泌體產(chan)品(pin),實(shi)現再生醫學產(chan)業(ye)化(hua)發(fa)展。


如今,佰鴻集團(tuan)依靠20多年的(de)科研(yan)成果,不僅成為(wei)行(xing)業標準(zhun)的(de)參與者之一,也為(wei)其(qi)他企業和(he)研(yan)究機構提供(gong)了學習(xi)借鑒的(de)范本。


佰鴻集團將更好(hao)地發揮(hui)優勢,繼續深耕(geng)再生醫(yi)學(xue)領(ling)域,深耕(geng)干細胞臨床應用方向(xiang),當好(hao)再生醫(yi)學(xue)領(ling)域的領(ling)軍(jun)人,為行業的高質(zhi)量發展注入強勁動力,為人類健(jian)康與(yu)美做出巨(ju)大貢(gong)獻(xian)。

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