重磅消息，陜西佰傲再生醫學有限公司（以下簡稱“陜西佰傲”）自主開發研制的用于拔牙創骨再生以及牙種植骨再生的“可吸收生物膜”于2022年01月12日成功獲得國家藥品監督管理局批準上市，注冊證編號：國械注準20223170027。

關于“可吸收(shou)生物膜(mo)”

該產(chan)品(pin)為佰傲集(ji)團在口(kou)腔(qiang)領域重點布局產(chan)品(pin)之(zhi)一：

1 國(guo)家重點研(yan)發計劃支持(chi)

該(gai)產(chan)品為(wei)國家(jia)重(zhong)點研發(fa)計劃（2016 YFD1102903）支持項(xiang)目。

2 多中心臨床驗證

該產品由四(si)川大(da)(da)(da)學(xue)華西口腔(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)牽頭，在中(zhong)國人民解放軍第四(si)軍醫(yi)(yi)(yi)大(da)(da)(da)學(xue)口腔(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、南京(jing)醫(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)(da)學(xue)附屬口腔(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、武(wu)漢大(da)(da)(da)學(xue)口腔(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、浙江(jiang)大(da)(da)(da)學(xue)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)附屬第一醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、華中(zhong)科(ke)技大(da)(da)(da)學(xue)同(tong)濟醫(yi)(yi)(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)附屬同(tong)濟醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、中(zhong)國醫(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)(da)學(xue)附屬口腔(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、湖(hu)北(bei)省十堰市太(tai)和醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)等8家醫院完(wan)成多(duo)中心臨床試驗研究。

3 多重(zhong)知識(shi)產權保護

該產(chan)品(pin)由(you)陜西佰(bai)傲自主(zhu)(zhu)開發，獲(huo)得多(duo)項自主(zhu)(zhu)知(zhi)識產(chan)權(quan)專利保護。

4 獨特的雙層結構

該產品(pin)通過專利技術(shu)工(gong)藝保留ECM基質結構(gou)(gou)(gou)和成分的高度完整(zheng)性，具(ju)有典型的Ⅰ型膠原(yuan)蛋白特(te)有螺旋橫紋(wen)結構(gou)(gou)(gou)，形成獨特(te)的疏密復(fu)合(he)雙層網狀(zhuang)結構(gou)(gou)(gou)。

5 安全無免疫原性

該(gai)產(chan)品采用雙相(xiang)結合方法去除(chu)免(mian)疫原(yuan)性(xing)物質，生物相(xiang)容性(xing)極佳，DNA殘留(liu)遠低于行業控制水平，α-Gal清除率達到行業領先水平，并(bing)通過中國食品藥品檢定研究(jiu)院、四(si)川(chuan)醫療器械(xie)生物(wu)材料和制品檢驗中心雙重免疫原(yuan)性評價。

6 操(cao)作性能優(you)良(liang)

該產(chan)品模擬人體軟組織設計，具有優良的力學性能，臨床操作方(fang)便。

7 引(yin)導骨(gu)再生效(xiao)果極佳(jia)

多中心臨(lin)床試(shi)驗及遠期種植(zhi)結(jie)(jie)果顯示，該產(chan)品在愈合初期，能夠有效形成(cheng)生(sheng)物屏障(zhang)，阻(zu)止遷移速度較快的結(jie)(jie)締組織細(xi)胞和上皮細(xi)胞進入骨(gu)缺(que)損區，從而(er)創造出骨(gu)組織優(you)勢生(sheng)長(chang)的環境，使成(cheng)骨(gu)細(xi)胞優(you)先進入骨(gu)缺(que)損區，無競爭生(sheng)長(chang)，同時保護血凝(ning)塊，實現缺(que)損區骨(gu)修復性(xing)再生(sheng)。

該產(chan)(chan)品的成功上市，將(jiang)打破(po)國(guo)外(wai)產(chan)(chan)品在中國(guo)大陸地(di)區長(chang)期(qi)壟斷(duan)的格局，將(jiang)為口腔醫療(liao)、特(te)別是(shi)牙種植體、牙周病與口腔粘膜(mo)缺損(sun)治療(liao)提供新(xin)的國(guo)產(chan)(chan)產(chan)(chan)品選擇。