繼口腔頜(he)面產品“可(ke)吸收生(sheng)物(wu)膜”（國(guo)械注準20223170027）獲批上市之后，陜西佰傲(ao)再生(sheng)醫(yi)學有限公司(si)再次推(tui)出自主研(yan)發的口腔頜(he)面產品“骨填充材料”。該產品(pin)用于拔(ba)牙創(chuang)骨(gu)再生(sheng)以及牙種植骨(gu)再生(sheng)，為國內首款天然骨顆粒復合生物大分子透明質酸骨塊填充材料，于(yu)2022年05月17日成功獲得國家藥品監督管理(li)局批準(zhun)上市。
該產品(pin)為(wei)國(guo)家重點(dian)研發計劃(hua)（2016YFD1102903）支持(chi)項目(mu)。
該產品(pin)由陜(shan)西佰傲自主開(kai)發，獲得(de)多項自主知識產權保(bao)護(hu)。
作為國內首款天然骨顆粒復(fu)合生物大分子-透明質酸的可塑形骨塊材料，本產品極大的改善了臨床操作(zuo)性能，也為患者提供了口腔(qiang)植骨材料的(de)新選擇(ze)。是(shi)佰傲集團(tuan)在口(kou)腔(qiang)領域重點(dian)布局產(chan)品(pin)之一。
獨(du)特的處理工(gong)藝，良(liang)好的結構保持
◆專利(li)技術處理的天然(ran)骨材(cai)料表現出與自(zi)體骨高度相似的晶相結構(gou)和化學組成(cheng)；
◆保持(chi)與成(cheng)骨(gu)時間相匹配的(de)降解速率，引導骨(gu)再生的(de)同時被新生骨(gu)組織完(wan)全替代；◆較高的比(bi)表面(mian)積更有利于血(xue)凝塊的形成、宿主細胞長入(ru)和血(xue)管爬伸。天然骨(gu)顆粒復合透明質酸，實現快速、穩定成骨，真正意義上的骨再生
傲塑?骨填充材料采用天(tian)然骨顆粒復合(he)透明質酸，經專利技術制備而成，快速、穩定成骨，1周即可觀察到有明顯的新骨生成，同時保持植骨空間的長期穩定性，最終實現缺損區域的骨重建。
▲新西蘭兔拔牙窩成骨效果評價
（藍(lan)色為(wei)骨(gu)材料，黃色為(wei)新(xin)生骨(gu)生成點）
原位(wei)塑(su)形，完美匹配(pei)缺損區域
有效解決了骨顆粒臨(lin)床操作不易(yi)的難題，高度(du)的粘彈性使得產(chan)品復(fu)水/復(fu)血(xue)后可完整夾(jia)起(qi)至缺損部位(wei)塑形(xing)(xing)填(tian)充，或可直(zhi)接將骨塊(kuai)置(zhi)于拔牙窩，利用自體血(xue)復(fu)合后按壓塑形(xing)(xing)，完美(mei)匹配缺損區域(yu)充填(tian)。高度親水(shui)性、獨特(te)的(de)骨材料處(chu)理(li)技術，更有利于細(xi)胞的(de)長入
傲塑?骨填(tian)充材(cai)料高度的親水性(xing)使得骨塊在填(tian)充后(hou)極易被(bei)血液浸潤，迅(xun)速形成穩定血(xue)凝塊，有利于(yu)細胞的粘附和(he)長入(ru)；低溫(wen)處(chu)理的骨材(cai)料更有利(li)于破(po)骨(gu)細胞的吸(xi)附并分泌骨(gu)橋蛋白（OPN），作(zuo)為骨吸收信號(hao)被(bei)成骨細胞識別并標記，實現新骨沉積。
[1] Spense G., Patel N., Brooks R., Rushton N. 2009. Carbonate Substituted Hydroxyapatite:Resorption by Osteoclasts Modifies the Osteoblastic Response. Journal of Biomedical Materials Research Part A 217-224.[2] Rupani A, Hidalgo-Bastida LA, Rutten F, Dent A, Turner I, Cartmell S. Osteoblast activity oncarbonated hydroxyapatite. J Biomed Mater Res A. 2012 Apr;100(4):1089-96.傲塑(su)?骨填(tian)充材料采用雙(shuang)相結(jie)合方法去(qu)除(chu)免(mian)(mian)疫原性物質，DNA殘留遠低于行業控制水(shui)平，α-Gal清除(chu)率達到(dao)行業領先水(shui)平，并(bing)通過中國食品藥品檢(jian)定研究(jiu)院、四(si)川醫療器械生物材料和(he)制品檢(jian)驗中心(xin)雙(shuang)重免(mian)(mian)疫原性評價，植(zhi)入人體后(hou)生物相容性極高。
▲高效去除有機物殘留，充分保障產品安全
（藍色為傲(ao)塑?骨填充材(cai)料）
與同類競品骨粉相(xiang)比，相(xiang)同重量下傲塑?填充體積更(geng)(geng)大(da)，經濟效益更(geng)(geng)高，更(geng)(geng)好的滿足(zu)患者需求。
四川(chuan)大(da)學(xue)(xue)華西口(kou)腔(qiang)(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)牽頭，在(zai)中國(guo)人民(min)解放(fang)軍第四軍醫(yi)(yi)(yi)大(da)學(xue)(xue)口(kou)腔(qiang)(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、南(nan)京(jing)醫(yi)(yi)(yi)科大(da)學(xue)(xue)附(fu)屬(shu)口(kou)腔(qiang)(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、武(wu)漢(han)大(da)學(xue)(xue)口(kou)腔(qiang)(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、浙江大(da)學(xue)(xue)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)(yuan)附(fu)屬(shu)第一醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、華中科技大(da)學(xue)(xue)同(tong)濟(ji)(ji)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)(yuan)附(fu)屬(shu)同(tong)濟(ji)(ji)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、中國(guo)醫(yi)(yi)(yi)科大(da)學(xue)(xue)附(fu)屬(shu)口(kou)腔(qiang)(qiang)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、湖北(bei)省十(shi)堰(yan)市太和(he)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)等8家醫(yi)院(yuan)完成多中心臨床試驗研究。
【驗證結(jie)論】：臨床使(shi)用中徹底(di)清創缺損區域，植入骨(gu)填充材料，輔以覆(fu)蓋可吸(xi)收生物膜，術后兩(liang)周牙(ya)齦軟組織(zhi)修復(fu)良好，三(san)個月后已基本完全恢復(fu)。
十余年的(de)(de)(de)篳(bi)路藍(lan)縷，無數(shu)人(ren)的(de)(de)(de)風雨兼程，繼可吸收生(sheng)物膜(mo)上市后，陜西佰傲再次(ci)重磅推出國內首款(kuan)以天然大分子(zi)透(tou)明質酸(suan)為塑形劑的(de)(de)(de)骨填充材料，以其獨特的(de)(de)(de)塑形性(xing)(xing)和極高的(de)(de)(de)可操作性(xing)(xing)，解決了植骨材料臨床(chuang)操作不(bu)易的(de)(de)(de)難題(ti)。傲塑?可吸收生物膜、傲塑?骨填充(chong)材料，二者聯合使用，極大(da)的(de)改善(shan)了(le)缺損區域的(de)修復(fu)效果，實(shi)現真(zhen)正意義上的(de)骨(gu)再生和(he)骨(gu)重建。
骨填充材料的(de)(de)上市，是我公司布局口腔再生領(ling)域的(de)(de)關鍵一步(bu)，為(wei)國(guo)(guo)內口腔行(xing)業的(de)(de)發展注入一支強(qiang)心劑(ji)，提高中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)口腔產(chan)品的(de)(de)市場競(jing)爭力，也必將打破國(guo)(guo)外產(chan)品在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)大陸地區長期壟斷的(de)(de)局面，為(wei)口腔行(xing)業提供新的(de)(de)國(guo)(guo)產(chan)產(chan)品選擇。佰傲的(de)(de)一(yi)小(xiao)步，中國口(kou)腔行業的(de)(de)一(yi)大(da)步。以“精研(yan)再生醫學，重塑(su)大(da)眾健康”為己任，我們一(yi)直(zhi)在路(lu)上。
專注(zhu)于再生(sheng)(sheng)醫(yi)療領域，歷經二十多(duo)年的不懈耕耘，成功開(kai)發(fa)了多(duo)款(kuan)國際領先(xian)的組(zu)織工(gong)程產品，是一家集研(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)產和銷售于一體的高(gao)科(ke)技集團化公司。以(yi)再生(sheng)(sheng)醫(yi)學研(yan)發(fa)創新(xin)為核心驅動力，以(yi)實現組(zu)織器官再生(sheng)(sheng)為目標，針對骨關節、眼、口腔等組(zu)織器官缺損治(zhi)療，持(chi)續(xu)不斷推出創新(xin)型產品，實現人體組(zu)織再生(sheng)(sheng)醫(yi)療產品全覆蓋(gai)。
