重磅上市!佰速合?可吸收復合止血膜|國內首創雙層雙效止血產品
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重磅消息!!!
繼口腔頜面(mian)產品“可吸(xi)收生物膜”(國械(xie)注準(zhun)20223170027)、“骨填充材料”(國械注準20223170622)獲批上市之后(hou),2022年(nian)5月20日,陜西佰(bai)傲再生醫學有限公(gong)司又一自主研發的可吸收復合止血膜產品(以下簡稱“佰(bai)速合?”)獲得國家(jia)藥(yao)品監督管理(li)局(NMPA)批準(zhun)上市。
產品介紹
本公司歷(li)經八載潛心科研(yan),砥礪(li)創新,開發出國內(nei)唯一一款具(ju)(ju)有特殊雙層孔隙結構、且由具(ju)(ju)有良好止(zhi)血功(gong)效的雙組分高(gao)分子多糖材料制備(bei)得(de)到的可吸收(shou)復(fu)合止(zhi)血膜產品。本產品由(you)羧(suo)甲(jia)基(ji)纖維素鈉和羧(suo)甲(jia)基(ji)殼聚糖兩(liang)種天然多糖高分(fen)子材料經專利技術加(jia)工制備而成(cheng)(cheng),其疏松(song)層直接接觸創面,遇(yu)到(dao)血(xue)(xue)液(ye)(ye)后能快速吸附(fu)血(xue)(xue)液(ye)(ye)中(zhong)的(de)(de)水分形成(cheng)(cheng)凝(ning)(ning)膠,并促(cu)使(shi)血(xue)(xue)液(ye)(ye)濃(nong)縮,降(jiang)低血(xue)(xue)液(ye)(ye)流速;致(zhi)密(mi)層可(ke)減少創面血(xue)(xue)液(ye)(ye)滲(shen)出,具有一定的(de)(de)屏障作用;同時(shi)本產品(pin)還可(ke)以凝(ning)(ning)聚紅細胞(bao)和血(xue)(xue)小板,從而達到(dao)良好的(de)(de)止血(xue)(xue)目的(de)(de)。
【產品名稱(cheng)】可(ke)吸收復合止血膜(mo)
【注冊證(zheng)號(hao)】國械(xie)注準20223140658
【主要(yao)成分】由羧甲(jia)基(ji)纖維素(su)、羧甲(jia)基(ji)殼聚糖、氯化鈣(gai)組成。
【適(shi)用范圍(wei)】本(ben)產品適(shi)用(yong)于外(wai)(wai)科手(shou)術(除眼(yan)科、神經外(wai)(wai)科、泌(mi)尿外(wai)(wai)科外(wai)(wai))中結扎(zha)或其他常規控(kong)制(zhi)方法不適(shi)用(yong)或無(wu)效(xiao)時,作為輔助用(yong)品控(kong)制(zhi)毛(mao)細血(xue)管、靜脈和小動脈的出(chu)血(xue)。
產品優勢
采用MCIC技術,形成獨特雙層孔(kong)隙結構
本(ben)產(chan)品(pin)采(cai)用MCIC(Multi-component covalent and ionic co-cross-linking)多組分離子-共價共交聯(lian)技術,通過(guo)分級交聯制備形(xing)成(cheng)孔(kong)隙(xi)密度不同的(de)雙層(ceng)(ceng)結構,其中疏松層(ceng)(ceng)具(ju)有高孔(kong)隙(xi)率,接觸創(chuang)面(mian)后(hou)能快速(su)吸附血(xue)(xue)液(ye)(ye)中的(de)水分形(xing)成(cheng)凝(ning)膠,并促使血(xue)(xue)液(ye)(ye)濃縮(suo),降低血(xue)(xue)液(ye)(ye)流速(su);致密層(ceng)(ceng)孔(kong)隙(xi)結構較小,可減少創(chuang)面(mian)血(xue)(xue)液(ye)(ye)滲(shen)出(chu),具(ju)有一定的(de)屏障作用,從(cong)而(er)減少黏連的(de)發(fa)生。
▲佰速(su)合?微觀結構
▲佰速合?產品及其疏松層、致密層與血液接觸后狀態圖
(疏松層(a);致密層(b);佰速合?(c))
雙效止血機制,實現快速止血
本產品(pin)通過物理吸附作用吸收血液中(zhong)的水(shui)分(fen),促使血液濃縮,降(jiang)低血液流(liu)速,同時(shi)還可以(yi)凝聚紅(hong)細(xi)胞和血小板(ban),實現有(you)效止血。
▲佰速合?吸附性
▲佰速(su)合(he)?與紅細(xi)胞、血小板粘附效果
可生物降解吸收,無免疫原性
本產品由羧(suo)甲基(ji)殼聚糖和(he)羧(suo)甲基(ji)纖(xian)維(wei)素鈉兩種具有良好止血(xue)功效(xiao)的高分子多糖材(cai)料組成(cheng),能夠于生(sheng)物體內降解吸收(shou),降解產物為水和(he)二氧(yang)化(hua)碳(tan),生(sheng)物相容性(xing)(xing)好,且無免疫原性(xing)(xing)反應。
多中心臨床驗證,臨床安全有效
本產品在中國(guo)人(ren)民(min)解放(fang)軍(jun)第(di)四軍(jun)醫(yi)(yi)(yi)大(da)(da)學(xue)唐都(dou)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、首都(dou)醫(yi)(yi)(yi)科大(da)(da)學(xue)附(fu)(fu)屬北(bei)京朝陽醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、北(bei)京大(da)(da)學(xue)第(di)三醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、陜西(xi)省人(ren)民(min)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、新疆醫(yi)(yi)(yi)科大(da)(da)學(xue)第(di)一附(fu)(fu)屬醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、西(xi)安(an)交(jiao)通大(da)(da)學(xue)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)院(yuan)第(di)二(er)附(fu)(fu)屬醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、浙江省人(ren)民(min)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)8家醫(yi)(yi)(yi)院(yuan),完成多中心臨床(chuang)試驗研究。佰速合?憑(ping)借良好的安全性和(he)靈活便捷的使用方(fang)法,得到多(duo)家醫院專家團隊(dui)的信賴與支持。
適用(yong)于開放式(shi)或腹腔(qiang)鏡(jing)手術
本產品適用(yong)(yong)于外(wai)科手術(shu)經壓(ya)迫、結扎或其他(ta)常規止(zhi)血(xue)手段不適用(yong)(yong)或無效(xiao)時,輔(fu)助用(yong)(yong)于毛細血(xue)管、靜脈和小動脈出(chu)血(xue)的滲(shen)出(chu)血(xue)創傷面的止(zhi)血(xue),可(ke)于開放式或腹腔鏡手術(shu)中(zhong)應用(yong)(yong)。
▲佰速合?產品及臨床使用情況
自主專利知識產權保護
本產(chan)品由陜西佰傲(ao)自主開發,獲得多項自主知識(shi)產(chan)權保護。
佰速合?產品(pin)的(de)成(cheng)功上市,拓展(zhan)(zhan)了創傷外科(ke)(ke)板塊的(de)產品(pin)線,進一(yi)步豐富了佰鴻集團再(zai)生醫(yi)(yi)(yi)療領(ling)(ling)域(yu)的(de)產業(ye)化布局。佰鴻集團經過二十多(duo)年(nian)在再(zai)生醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)領(ling)(ling)域(yu)的(de)不懈(xie)耕耘,成(cheng)功研(yan)發(fa)出多(duo)項(xiang)擁有自主知識產權的(de)再(zai)生科(ke)(ke)技成(cheng)果,企(qi)業(ye)始終秉承“精研(yan)再(zai)生醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)、重塑大眾健康”的(de)崇高使命,時(shi)刻牢記開拓、創新、誠信(xin)、共贏的(de)企(qi)業(ye)精神和(he)科(ke)(ke)技立業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)(zhan)理念,打造民(min)族品(pin)牌,以科(ke)(ke)技惠(hui)大眾,致力于(yu)成(cheng)為再(zai)生醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)醫(yi)(yi)(yi)療領(ling)(ling)域(yu)產業(ye)化的(de)開拓者(zhe)(zhe)和(he)領(ling)(ling)導(dao)者(zhe)(zhe)。
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